Un fármaco sin quimioterapia casi duplica la supervivencia ante el cáncer de pulmón avanzado

Un tratamiento experimental ha mostrado resultados prometedores en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas escamoso metastásico, una variante agresiva y con escasas alternativas terapéuticas. Gotistobart, una inmunoterapia en fase de investigación, ha logrado alcanzar una mediana de supervivencia global de 18,5 meses, superando con claridad los 10 meses registrados con la quimioterapia estándar. Los hallazgos de la primera etapa del ensayo de fase 3 PRESERVE-003 se presentaron en la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón de 2026 de la IASLC, celebrada en Seúl.

El estudio analizó a 87 pacientes cuya enfermedad había progresado tras tratamientos previos, dividiéndolos entre quienes recibieron gotistobart (45 personas) y quienes fueron tratados con docetaxel (42 personas). Tras un seguimiento mediano de 25,4 meses, los datos de BioNTech y OncoC4 reflejaron un hazard ratio de 0,56. Este indicador supone una reducción sustancial del riesgo relativo de muerte frente al tratamiento convencional , situando la diferencia en un rango clínicamente muy relevante para este perfil de pacientes.

Gotistobart —también denominado BNT316 u ONC-392— es un anticuerpo monoclonal diseñado para dirigirse contra la proteína CTLA-4. Su mecanismo busca eliminar de forma selectiva ciertas células T reguladoras en el microambiente tumoral , reactivando la respuesta del sistema inmune contra las células cancerosas. A diferencia del abordaje tradicional, este fármaco se investiga como una monoterapia completamente libre de quimioterapia, lo que representa un cambio de paradigma en el abordaje de la enfermedad.

La relevancia del hallazgo radica en la falta de avances en esta etapa de la enfermedad, donde las expectativas de supervivencia no suelen superar el año. Como destacó el oncólogo Rama Balaraman, investigador principal del estudio, la quimioterapia ha sido el estándar durante más de una década a falta de alternativas eficaces. Balaraman enfatizó que, de confirmarse estos datos alentadores en la fase pivotal, el fármaco podría transformar el estándar de tratamiento actual .

Respecto a la seguridad, el perfil de gotistobart se mantuvo en consonancia con análisis previos: un 44,4% de los pacientes sufrió efectos adversos de grado 3 o superior, frente al 48,8% en el grupo de docetaxel. Aunque la eficacia del tratamiento continúa bajo evaluación, los datos respaldan la continuación del ensayo PRESERVE-003 . La fase pivotal en marcha determinará si este beneficio se consolida en una muestra más amplia de pacientes.